90060.椎間盤假體
一、檢驗依據(jù)
產(chǎn)品技術(shù)要求
二、檢驗項目
| 序號 | 檢驗項目 | 所屬標(biāo)準(zhǔn) | 條款 | 判定原則 | 是否允許復(fù)檢 | 復(fù)檢樣品 | 備注 |
| 1 | 顯微組織 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 1[0，1] | 是 | 原樣 | |
| 2 | 硬度 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 2[0，1] | 是 | 原樣 | 只測基體硬度 |
| 3 | 外觀 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 2[0，1] | 是 | 原樣 | |
| 4 | 金屬材料表面缺陷 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 | / | 2[0，1] | 是 | 原樣 | 涂層除外 |
三、綜合判定原則
1.表中任意一項判定不合格，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格
2.樣品在正常檢驗過程中不能正常使用，本次抽檢綜合結(jié)論為不合格。
3.適用的檢驗項目以產(chǎn)品技術(shù)要求中的規(guī)定為判定依據(jù)。以本方案中項目名稱出具檢驗報告。
4.所列檢驗項目中涉及推薦性要求的不包含在本檢驗方案中。
節(jié)假體-脛骨托-220x150.png)
節(jié)假體-脛骨襯墊-220x150.png)
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